Junior Quality Management and Compliance Specialist

La Fondazione CNAO (Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica) con sede a Pavia è una struttura creata dal Ministero della Salute per la ricerca e la cura dei pazienti oncologici tramite l'adroterapia, una radioterapia di precisione effettuata con protoni e ioni carbonio.

Attualmente il CNAO è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno dell’Ufficio Qualità e Regulatory Affairs.

La figura ricoprirà la mansione di Junior Quality Management and Compliance Specialist e si occuperà delle seguenti attività:

• Supporto alle attività regolatorie secondo il Regolamento (UE) 2017/745 MDR, tenendo conto dell’evoluzione normativa;
• Supporto alle modifiche/upgrade dei Fascicoli Tecnici CNAO e DDS;
• Implementazione del processo di Indagine clinica post market secondo il Regolamento MDR 2017/745 e confronto con la Direzione Scientifica sulla comunicazione al Ministero della Salute;
• Redigere il document di Post Market Clinical Follow up (PMCF);
• Supporto nella gestione le pubbliche relazioni con i funzionari ministeriali che esaminano la documentazione del Dossier Tecnico;
• Supporto al mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14791 (partecipa alle attività di stesura procedure operative standard, controlli di processo, stesura delle analisi dei rischi aziendali);
• Supporto al mantenimento degli standard di accreditamento "Joint Commission International";
• Collabora con il referente Qualità nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità;
• Affianca il team Qualità nelle ispezioni interne;
• Utilizzo di tool informatici aziendali e supporto nell'archiviazione delle differenti tipologie di documentazione.

Requisiti minimi richiesti:

• Laurea triennale o magistrale ad indirizzo tecnico/scientifico;
• Conoscenza degli standard ISO 9001 e ISO 13485, del Regolamento 745/2017, 21 CFR, RDC 16/2013, Regolamento (UE) 2017/745 MDR e confidenza con lo studio di norme tecniche e standard internazionali;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza del pacchetto office e dei sistemi informatici in genere.

Costituiscono elementi preferenziali:

• Partecipazione ad almeno due corsi professionalizzati sull’analisi del rischio dei Dispositivi medici (DM) e/o sulla marcatura CE dei DM;
• Laurea magistrale ad indirizzo tecnico (ingegneria, bioingegneria, fisica).

Luogo di lavoro: Pavia (PV)

La tipologia di contratto sarà illustrata in sede di colloquio; la retribuzione sarà commisurata all’esperienza maturata, in considerazione delle reali esperienze e conoscenze del candidato.

Si prega di inviare le candidature a arianna.serra@cnao.it tenendo in cc cv@cnao.it specificando nell’oggetto della mail “CANDIDATURA JUNIOR QUALITY MANAGEMENT AND COMPLIANCE SPECIALIST”